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WHO《基本药物示范目录》申请调出示范目录的程序是什么?


网友回答:

  1. 2018-01-22 08:37 | #

  2. 2018-01-22 08:09 | #

    调出申请可由委员会内部提出,也可由个人或机构向委员会秘书处提出。调出品种的申请主要有以下几种情况:①疗效、安全性或成本效益等方面已被其他药物所取代的品种,通常申请增加品种的同时也申请调出与之有关的目录某品种;②已被药品管理机构撤销的品种;③已公布的新的WHO临床治疗指南不再推荐的品种;④很少使用的品种,或很少从国际供应机构购买的品种;⑤临床应用中发现,疗效和安全性在不同使用情况下需要特别关注的品种。以上情况下,申请调出品种的详细情况,调出理由及支持证据都将在下一次专家委员会召开之前在WHO网站上公布至少6个月。 除了由委员会、个人或机构提出调出申请之外,对WHO基本药物示范目录中一些上市多年的老药还可通过“调出程序快速通道”来进行修订。这些药物在临床使用已经很多年,但是很难找到疗效和安全性的相关证据,对其进行完整的系统评价需要大量资金,又不可行,因此WHO采取了广泛咨询的方式来确定是否可将其列入调出程序的快速通道。

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